УДК 541.13; 668.5; 615.28 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НОВОЙ АНТИМИКРОБНОЙ ТЕХНОЛОГИИ В ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИВ.А. Лесовских, Н.Н. Понаморева, И.А. Карпишева, А.Н. Понаморев, Н.И. Губина, Б.В. Малеев, Ю.Н. Яковлев, А.М. Шахян ЗАО "Невская косметика", ГСЭН г. Санкт-Петербург, ООО НПЦ "Офферта-М" г. Санкт-Петербург Сообщаются данные по результатам обработки производственной зоны аэрозолем анолита. Общая микробная обсемененность снижалась на 2-3 порядка или до 0. Анолит, аэрозоль, парфюмерная промышленность, дезинфекция. Использование при производстве косметических изделий продуктов естественной и синтетической природы делают их благоприятной средой для развития микроорганизмов. Действие от применения традиционных консервантов, призванных защитить косметическую продукцию от микробной порчи, зачастую снижается использованием в рецептурах определенных концентраций поверхностно-активных веществ и т. д. Появившаяся в последнее время нормативная документация - Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции (СанПиК 1.2.681-97) и Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта (СанПиК 1.2.676-97), строго регламентирует наличие определенных групп и количественное содержание микроорганизмов в коммерческой продукции: в ней не допускается присутствие представителей семейства Enterobacteriaceae, патогенного стафилококка - Staphylococcus aureus, a также синегнойной палочки - Pseudomonus aeruginosa. Кроме того, в зависимости от группы косметических (их 3), допускается содержание определенного количества непатогенных микроорганизмов. В парфюмерно-косметической промышленности (ПКП) определяется количество мезофильных аэробов и факультативно-анаэробных микроорганизмов (МАФАМ), дрожжевые и плесневые грибы. Так, в случае оценки косметики общего пользования (3 группа), это количество для бактерий составляет не более 103 колониеобразующих единиц (КОЕ) в 1 г продукции, дрожжевые и плесневые грибы не более 100 КОЕ в 1 г продукции. При оценке 2 группы косметических средств, к которым непосредственно относится вся детская косметика и косметические средства для кожи вокруг глаз, выдвигаются более жесткие требования - количество МАФАМ не должно превышать 100 КОЕ в 1 г продукции и должна быть свободной от дрожжей и плесеней. Косметические средства 1 группы - ампульная косметика - должны быть стерильны. Микробная чистота коммерческой продукции достигается целым комплексом мероприятий: правильный выпуск и хранение сырья, специализированная водоподготовка, использование упаковки одноразового употребления, введение в косметическую продукцию консервантов и т.д. Одним из наиболее трудоемких, но абсолютно необходимых мероприятий этого направления, является соблюдение и поддержание производственной гигиены, т.к. все другие меры теряют свою эффективность при значительной микробной контаминации производства. Как правило, инструктивные материалы по соблюдению санитарно гигиенического состояния парфюмерно-косметического производства, предписывают широкое использование хлорамина Б: от мытья оборудования и полов до обработки рук. Хлорамин Б выпускается отечественной промышленностью и имеет бесперебойный сбыт, цена составляет 41000 руб./т. Однако применение хлорамина Б имеет целый ряд неудобств: наличие специализированных мест хранения на складе и в цехах, приготовление теплых (40-50 0С) растворов, необходимость настаивать раствор. Кроме того, долгосрочное использование хлорамина Б приводит к аллергизации кожных покровов сотрудников производства. Повышение потребительских требований к парфюмерно-косметической продукции и внедрение в производство двух новых СанПиНов, заставило искать новые подходы к антимикробной обработке производства. При анализе состояния рынка дезинфекционных средств, разрешенных к применению в ПКП, ЗАО "Невская косметика" остановило свое внимание на растворах, вырабатываемых установками СТЭЛ и универсальном аэрозольном генераторе КГА-1 "ТУМАН", производимом ООО НПЦ "Офферта-М". Основными экологическими характеристиками нового способа дезинфекции являются:
Для оценки эффективности внедрения на ПКП данных технологий, проведена исследовательская работа по анализу микробиологической контаминации производства и оценке эффективности дезинфекционного раствора (далее анолит) на те группы микроорганизмов, которые в первую очередь ответственны за микробную порчу коммерческой косметической продукции или являются условно-патогенными для здоровья потребителя. Прежде всего, была проведена оценка бактериолитического и дезинфицирующего действия анолита с содержанием активного хлора 60,300 и 400 мг/л. В работе были использованы стандартные штаммы E.coli АТСС 25922 (кишечная палочка); S. aureus АТСС 25923 (золотистый стафилококк); P. aeruginosa АТСС 27853 (синегнойная палочка). Кроме стандартных штаммов в работе использованы культуры плесени и дрожжей, выделенные при плановых исследованиях в лаборатории микробиологических исследований Городского лабораторного центра ГСЭН в г. Санкт-Петербурге (аттестат аккредитации испытательного центра N ГСЭН. RU. ЦОА. 009 от 17 декабря 1997 г.). При оценке бактериолитической активности анолита вышеперечисленные микроорганизмы густым газоном засевались на сектора питательного агара, а затем на газон бактериологической петлей наносили испытуемые анолиты. Посевы инкубировали в термостате при температуре 370С и 240С (плесени). Через 18 часов учитывали рост условно-патогенной микрофлоры, через 96 часов - рост плесеней и дрожжей. Выявлено, что в местах нанесения препаратов любой концентрации угнетения роста микрофлоры не выявлено. Для оценки дезинфицирующей активности анолита все использованные в эксперименте микроорганизмы, за исключением плесени, в соответствии со стандартом мутности 10 ЕД разведены в одинаково равных условиях до конечной концентрации 106 микробных клеток в 1 мл. Из последних – 106 - разведений все использованные в опыте микроорганизмы: - высевались для контроля правильности разведения по 0,1 мл на соответствующие питательные среды; - равным количеством - 0,1 мл - контаминировали стерильные чашки Петри, в которые затем на 1,5 часа вносили испытуемые анолиты. По истечении срока экспозиции, по 0,1 мл смеси микроорганизмов с анолитом высевали на соответствующие питательные среды. Инкубацию посевов проводили в термостате в зависимости от вида микроорганизма от 18 до 96 часов. Контролем служили незасеянные чашки с питательными средами и чашки, на которые были высеяны анолиты без микробной флоры. Данные, полученные в эксперименте отражены в табл. 1 . Таблица 1 Оценка дезинфицирующей активности анолита с разным содержанием активного хлора
Результаты экспериментов показали, что в контрольных образцах роста не выявлено. На чашках с питательным агаром, засеянные микроорганизмами из разведений 10 , получен рост типичных колоний. Рост дрожжевых клеток, в опыте получить не удалось. На чашках с питательными средами, с высевом микроорганизмов в объеме 0,1 мл из разведения 106 после обработки анолитами, роста кишечной, синегнойной палочек и стафилококка не выявлен. В тоже время рост плесени не угнетен. Для уточнения действия анолита на плесени и дрожжи проведена следующая серия испытаний. Была увеличена концентрация активного хлора от 350 до 450 мг/л. В работе использовали дрожжи, выделенные из кишечника человека и плесени, выделенные из внешней среды. Бактериолитическое действие анолита изучали по вышеизложенной схеме. Посевы инкубировали в термостате при температуре З00С и проводили оценку результатов на первые и пятые сутки. Анализ посевов показал, что в местах нанесения препаратов (при концентрациях 350 и 450 мг/л) на дрожжи, засеянные в концентрации 1 млрд. микр. клеток в мл - на первые сутки роста обнаружить не удалось. На пятые сутки микробиологическая картина не видоизменилась. В контроле отмечен массивный рост дрожжей. В местах нанесения анолитов на плесени угнетения их роста не выявлено ни на первые, ни на пятые сутки. Для оценки достоверности результатов в опыте использовали следующие контроли: - незасеянная микроорганизмами чашка с питательным агаром Сабуро; - чашки с питательным агаром Сабуро, на котором высеян анолит с активностью 350 и 450 мг/л; - засеянные микроорганизмами чашки с агаром Сабуро без обработки анолитом. Для посевов в опыте использовали дрожжи в концентрации один млрд. кл. и 1000 микр. кл. и плесени - без дополнительных разведений. Обработка анолитами производилась в течение 1,5 часов. Учет результатов проводили также через первые и пятые сутки. Через 24 часа: - на контрольных, незасеянных микроорганизмами чашках, роста нет; - на контрольных чашках с анолитом, незасеянных микроорганизмами, роста нет; - на контрольных чашках с засеянными микроорганизмами без обработки анолитом - массивный рост дрожжей и намечающийся рост плесеней; - на чашках с посевами дрожжей и плесеней после обработки последних анолитами - роста нет, независимо от концентрации последних; Через 120 часов: на всех испытуемых чашках - рост колоний плесени с заметно большим угнетением роста под воздействием концентрации анолита с 450 мг/л - в 8-10 раз по сравнению с концентрацией 350 мг/л. Результаты лабораторных исследований показали, что: 1. Бактериолитической активностью анолиты не обладают. 2. Дезинфицирующей активностью в отношении дрожжей обладают анолиты с концентрацией свободного хлора от 350 мг/л. 3. Испытуемые анолиты, независимо от концентрации свободного хлора, обладают 100% дезинфицирующей активностью в отношении кишечной, синегнойной палочек и золотистого стафилококка в концентрации 10 микробных клеток в 1 мл при экспозиции с последними в течение 1,5 часов. 4. Дезинфицирующая активность анолитов с содержанием свободного хлора от 350 мг/л на плесени оценивается как нестабильная. Для уточнения стабильности полученных результатов необходимо проведение дальнейших исследований. Полученные результаты позволили сделать вывод о возможной эффективности использования анолита в условиях производства косметических средств. Определению эффективности производственной антимикробной обработки подвергались следующие критические точки технологической цепи приготовления косметической продукции: емкости для воды, сырьевые емкости, трубопроводы, варочные аппараты, сборники готовой продукции. Одновременно оценивалась микробная обсемененность воздуха зоны производственных помещений. Смывы с поверхностей технологического оборудования отбирали в следующей последовательности: 1. Чистое оборудование, обработанное 5% хлорамином Б с температурой раствора 40-50 %; 2. Чистое оборудование, обработанное анолитом, полученным в установке СТЭЛ (содержание активного хлора в растворе анолита методом экспресс-анализа - 250 мг/л); 3. Вентиляционные каналы, после обработки пола и стенных панелей 5% хлорамином Б; 4. Вентиляционные каналы, после обработки пола, стенных панелей и воздуха анолитом (содержание активного хлора в растворе анолита методом экспресс-анализа - 250 мг/л). Распыление, посредством установки "ТУМАН"; 5. Воздух производственных помещений после обработки пола и стенных панелей 5% хлорамином Б; 6. Воздух производственных помещений после обработки пола, стенных панелей и воздуха анолитом (содержание активного хлора в растворе анолита методом экспресс-анализа - 250 мг/л). Распыление посредством установки "ТУМАН". В таблицах 2, 3, 4 представлены результаты проведенного обследования (НД на методы испытаний МУ N 3182-84). Как следует из табл. 2 после обработки хлорамином Б обнаруживается микробная обсемененность, в данном случае синегнойная палочка, в труднодоступных для дезинфекции местах. Обработка анолитом, полученным с применением аппарата СТЭЛ-10Н-120-01 (модификация 250) способствовала уничтожению P. aeruginosa. Аналогичные результаты получены при сравнении обсемененности труднодоступных мест при уборки производственных помещений, имеющих непосредственное отношение к производству готовой продукции. Как правило, именно перекрытия и вентиляционные шахты наиболее обсеменены плесенями и дрожжами, попадающими в цеха с уличной пылью. Накопление подобной группы микроорганизмов чревато вторичным заражением готовой продукции (табл. З). Применение анолита в качестве дезинфицирующего препарата способствовало резкому снижению обсемененности перекрытий и вентиляционных каналов. Так как нормативы чистоты воздуха ПКП до сих пор не регламентированы (хотя класс чистоты помещений определен - 4), приходится ориентироваться на показатели смежных производств - фармацевтической и медицинской промышленности. Определение показателей воздуха по микробиологическому обсеменению проводилось седиментационным методом. Данные, полученные при анализе микробиологической обсемененности воздуха производственной зоны, укладываются в параметры вышепоименованных производств по содержанию ОМЧ и отсутствию в воздухе золотистого стафилококка. Однако количество грибов и плесеней превышает показания по параметрам загрязнения воздуха помещений аптек, но укладывается в параметры чистоты воздуха для закрытых помещений (удовлетворительно чистый). Поэтому нас в этих исследованиях интересовала тенденция работы анолита и перспективы внедрения (табл. 4). Увеличение общего микробного числа при обработке воздуха посредством установки КГА-1 "ТУМАН" объясняется тем, что между мелкодисперсным анолитом и микробной клеткой происходит процесс адгезии, в связи с чем происходит "утяжеление" собственно микробной клеток и перемещением их вниз, что сразу фиксируется седиментационным методом. Однако, из практики работы ООО НПЦ "Офферта-М" на других предприятиях известно, что при регулярной дезинфекции помещений установкой КГА-1 "ТУМАН" общая микробиологическая обсемененность воздуха снижается на 2-3 порядка, а по некоторым видам микроорганизмов и до 0. Уборка половых покрытий и стен после мелкодисперсной обработки воздуха способствует дополнительному выводу микробных клеток из помещения. Уровень содержания плесеней и дрожжевых клеток, характерных для данного производства, снизился после обработки на 96%. Таким образом, применение нейтральных анолитов для повышения микробиологической чистоты производства, без сомнения способствует повышению качества косметической продукции. Таблица 2 Результаты сравнительного микробиологического обследования технологического оборудования до и после обработки анолитом (со 100 см2)
Таблица 3 Результаты сравнительного микробиологического обследования вентиляционных каналов и перекрытий до и после обработки анолитом (со 100 см2)
Таблица 4 Результаты сравнительного микробиологического обследования воздуха производственных помещений до и после обработки анолитом
|